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华药重组人血白蛋白上市提速 将减缓市场短缺局面

来源:中国新闻网 作者:王安宁 编辑:中国新闻网 2019-06-07 08:43:12
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中新网12月20日电 近日华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。华北制药表示,进入国家重点新产品计划必将带动该产品更快进入市场。分析称,重组人血白蛋白成功产业化,填补了国内利用基因重组技术大规模生产人血白蛋白的空白,将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。

据悉,近日,华北制药生产的重组人血白蛋白(英文名称recombinant human serum albumin, 简称rHSA)被国家科技部评为2012年度国家重点新产品,并获得国家资金支持50万元。

华北制药介绍,重组人血白蛋白产品由华北制药独家研发,采用现代生物技术生产,产品结构明确、成分清晰,具有和血源白蛋白一致的氨基酸组成,作用和功能与血源白蛋白完全一样,而且原料来源丰富、质量可控,可形成规模化生产,节省大量宝贵的血浆资源,彻底消除病毒污染疫苗的危险,为生物医药和疫苗产业提供更安全、更可靠的选择。

目前,国际上以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。生产该产品的华北制药生物技术分公司是目前国内唯一一家获得重组人血白蛋白(药用辅料)“药品生产许可证”、唯一一家能够产业化生产基因重组人血白蛋白的企业,生产设备均达到国际生物制药行业领先水平,拥有生物技术产品从微克、到克、到公斤、再到吨级的小试、中试、小规模产业化和大规模产业化的设备和能力。该公司生产的基因重组人血白蛋白各项技术指标都达到了国内领先、国际先进水平。

华北制药生产的重组人血白蛋白曾先后被列为国家863、“十五”、“十一五”、“十二五”计划重点项目,“十二五”期间重点支持的生物药品,拥有相关专利20余项。

华北制药表示,此次进入国家重点新产品计划,必将带动该产品更快进入市场,加快华北制药产品结构调整的步伐,进一步推动华北制药的转型升级。

有业内专家表示,重组人血白蛋白的成功产业化,解决了生物技术药物大规模发酵、分离、纯化等关键产业化工艺技术难题,还解决了大剂量生物技术药物制备中外源DNA、内毒素和其他外源杂质的去除等技术难题,填补了国内利用基因重组技术大规模生产人血白蛋白的空白,将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面,满足临床和疫苗类产品对人血白蛋白的迫切需求,保障正常免疫预防的需要,带动和促进中国生物技术产业的整体发展和提升。(中新网证券频道)

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